Consentimiento Informado para Tratamientos de Salud Hormonal Masculina

1. Objeto y Alcance del Presente Documento

El presente Consentimiento Informado tiene por objeto proporcionar al paciente informacion clara, completa y comprensible sobre los tratamientos de salud hormonal masculina ofrecidos por Vitaeon Clinic, S.L., asi como sobre el tratamiento de sus datos personales y, en particular, de sus datos de salud, los cuales constituyen datos de categorias especiales conforme al articulo 9 del Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD).

Este documento se emite en cumplimiento de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, basica reguladora de la autonomia del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacion y documentacion clinica, asi como del RGPD y la Ley Organica 3/2018 (LOPDGDD).

La aceptacion del presente consentimiento es voluntaria y revocable en cualquier momento, sin que ello afecte a la licitud del tratamiento basado en el consentimiento previo a su retirada.

2. Identificacion del Responsable del Tratamiento

El responsable del tratamiento de los datos personales y de salud del paciente es:

3. Informacion sobre los Tratamientos de Salud Hormonal

Vitaeon Clinic ofrece servicios especializados en salud hormonal masculina, incluyendo, entre otros:

• Consulta inicial de valoracion hormonal (presencial o por videoconferencia mediante Google Meet).
• Analitica hormonal completa: determinacion de niveles de testosterona total, testosterona libre, SHBG, LH, FSH, estradiol, prolactina, perfil tiroideo, hematocrito y otros marcadores relevantes.
• Diagnostico y diseno de plan de tratamiento personalizado, incluyendo Terapia de Reemplazo de Testosterona (TRT) cuando este clinicamente indicada.
• Seguimiento periodico: analiticas de control, ajuste de dosis y monitorizacion de efectos secundarios.
• Prescripcion medica de farmacos relacionados con el equilibrio hormonal.

3.1. Modalidad de prestacion: Telemedicina

La atencion medica ofrecida por Vitaeon Clinic puede prestarse, total o parcialmente, mediante telemedicina, entendida como la realizacion de actos medicos a distancia a traves de tecnologias de la informacion y la comunicacion. El paciente debe conocer y aceptar que:

• La atencion medica a distancia no sustituye de forma sistematica a la atencion presencial.
• La telemedicina presenta limitaciones inherentes derivadas de la ausencia de exploracion fisica directa.
• El profesional sanitario mantiene en todo momento su autonomia clinica y podra requerir una atencion presencial cuando lo considere clinicamente necesario.
• La atencion mediante telemedicina no constituye un servicio de urgencias ni emergencias medicas. En caso de urgencia, el paciente debera acudir a los servicios sanitarios presenciales correspondientes.

4. Datos de Salud Recopilados (Categorias Especiales — Art. 9 RGPD)

Aviso importante: Los datos que se detallan a continuacion constituyen datos de categorias especiales conforme al articulo 9.1 del RGPD. Su tratamiento esta sujeto a una proteccion reforzada y requiere una base legal especifica contemplada en el articulo 9.2 del mismo Reglamento.

En el marco de la relacion asistencial, Vitaeon Clinic recopilara y tratara los siguientes datos de salud del paciente:

4.1. Datos clinicos hormonales

• Resultados de analiticas hormonales: niveles de testosterona total y libre, SHBG, LH, FSH, estradiol, prolactina, perfil tiroideo, hemograma completo, hematocrito, PSA y otros biomarcadores solicitados por el medico tratante.
• Historial clinico hormonal: evolucion de los niveles hormonales a lo largo del tratamiento.
• Prescripciones de TRT: tipo de farmaco prescrito, dosis, frecuencia, via de administracion y ajustes realizados.

4.2. Historial medico general

• Antecedentes medicos personales: patologias previas, alergias, intervenciones quirurgicas, medicacion habitual.
• Antecedentes familiares relevantes: enfermedades hereditarias que puedan influir en el tratamiento hormonal.
• Habitos de vida: informacion sobre actividad fisica, alimentacion, sueno y consumo de sustancias, en la medida en que sean relevantes para la valoracion clinica.

4.3. Datos generados durante el seguimiento

• Notas clinicas del Dr. Eduard Cambra Garcia derivadas de las consultas.
• Informes medicos y valoraciones clinicas.
• Registros de efectos secundarios comunicados por el paciente.
• Documentacion de consentimientos informados especificos para cada procedimiento.

4.4. Datos identificativos y de contacto

• Nombre y apellidos completos.
• Documento Nacional de Identidad (DNI) o equivalente.
• Fecha de nacimiento.
• Direccion postal.
• Correo electronico y numero de telefono.

5. Finalidades del Tratamiento de Datos

Los datos personales y de salud del paciente seran tratados con las siguientes finalidades:

• Asistencia sanitaria: Diagnostico, tratamiento y seguimiento de la salud hormonal del paciente, incluyendo la prescripcion y ajuste de TRT.
• Gestion de la historia clinica: Elaboracion, conservacion y custodia de la documentacion clinica conforme a la Ley 41/2002.
• Gestion de citas y reservas: Programacion de consultas presenciales y por videoconferencia.
• Facturacion y gestion administrativa: Emision de facturas y gestion de cobros por los servicios prestados.
• Comunicaciones asistenciales: Envio de recordatorios de citas, resultados de analiticas y comunicaciones relacionadas con el tratamiento.
• Cumplimiento de obligaciones legales: Atencion a requerimientos de autoridades sanitarias, tributarias o judiciales.

Importante: En ningun caso los datos de salud seran tratados para finalidades incompatibles con las descritas ni seran utilizados con fines publicitarios, de marketing o de perfilado comercial.

6. Base Legal del Tratamiento

Dado que los datos de salud constituyen categorias especiales de datos personales, su tratamiento se fundamenta en las siguientes bases legales:

6.1. Para datos de salud (categorias especiales)

• Articulo 9.2.h) del RGPD — Asistencia sanitaria: El tratamiento es necesario para fines de medicina preventiva o laboral, evaluacion de la capacidad laboral del trabajador, diagnostico medico, prestacion de asistencia o tratamiento de tipo sanitario o social, o gestion de los sistemas y servicios de asistencia sanitaria y social, sobre la base del Derecho de la Union o de los Estados miembros, o en virtud de un contrato con un profesional sanitario sujeto a la obligacion de secreto profesional.Esta es la base legal principal para el tratamiento de los datos de salud del paciente en el marco de la relacion asistencial.
• Articulo 9.2.a) del RGPD — Consentimiento explicito: De forma complementaria, el paciente otorga su consentimiento explicito para el tratamiento de sus datos de salud mediante la aceptacion del presente documento.

6.2. Para datos identificativos y de contacto

• Articulo 6.1.b) del RGPD — Ejecucion de contrato: El tratamiento es necesario para la ejecucion de la relacion contractual de prestacion de servicios sanitarios.
• Articulo 6.1.c) del RGPD — Cumplimiento de obligacion legal: Para el cumplimiento de obligaciones legales aplicables al responsable (fiscales, sanitarias, de documentacion clinica).

6.3. Normativa sanitaria de soporte

• Ley 41/2002, de 14 de noviembre, basica reguladora de la autonomia del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacion y documentacion clinica.
• Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
• Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenacion de las profesiones sanitarias (deber de secreto profesional).

7. Periodo de Conservacion de los Datos

Los datos personales y de salud se conservaran durante los siguientes periodos:

Transcurridos los plazos legales de conservacion, los datos seran suprimidos o anonimizados de forma irreversible, salvo que exista otra obligacion legal que justifique su conservacion adicional.

Nota: La normativa autonomica catalana puede establecer plazos de conservacion superiores a los minimos de la Ley 41/2002. En todo caso, se aplicara el plazo mas protector para el paciente.

8. Destinatarios y Comunicacion de Datos

Los datos personales y de salud del paciente no seran cedidos a terceros, salvo en los siguientes supuestos:

• Obligacion legal: Cuando asi lo exija la normativa vigente (autoridades sanitarias, tributarias, judiciales).
• Encargados del tratamiento: Proveedores que acceden a los datos en calidad de encargados, con los cuales se han suscrito los correspondientes contratos conforme al articulo 28 del RGPD (alojamiento web, plataformas de gestion de citas, servicios de correo electronico).

En ningun caso se realizaran transferencias internacionales de datos de salud fuera del Espacio Economico Europeo sin las garantias adecuadas previstas en los articulos 44 a 49 del RGPD.

Todo el personal de Vitaeon Clinic con acceso a datos de salud esta sujeto al deber de secreto profesional conforme a la Ley 44/2003, de ordenacion de las profesiones sanitarias.

9. Medidas de Seguridad (Art. 32 RGPD)

Vitaeon Clinic ha implementado medidas tecnicas y organizativas adecuadas al nivel de riesgo que presenta el tratamiento de datos de salud, conforme al articulo 32 del RGPD. Estas medidas incluyen, entre otras:

• Cifrado de datos en transito (TLS/HTTPS) y en reposo.
• Control de acceso basado en roles, limitando el acceso a datos de salud exclusivamente al personal sanitario autorizado.
• Copias de seguridad periodicas con almacenamiento seguro.
• Registro de actividades de tratamiento conforme al articulo 30 del RGPD.
• Formacion del personal en proteccion de datos y confidencialidad.
• Protocolos de gestion de brechas de seguridad con notificacion a la AEPD en el plazo maximo de 72 horas (Art. 33 RGPD).

10. Derechos del Paciente (ARCO-POL)

El paciente puede ejercer los siguientes derechos reconocidos por los articulos 15 a 22 del RGPD y los articulos 12 y siguientes de la LOPDGDD:

Como ejercer sus derechos

Para ejercer cualquiera de los derechos anteriores, el paciente debera enviar una solicitud escrita, acompanada de copia de su documento de identidad, a:

• Correo electronico: info@vitaeonclinic.com
• Correo postal: Vitaeon Clinic, S.L. — Av. Catalunya 22D, 3o-3a, 43002 Tarragona.

El plazo maximo de respuesta es de un (1) mes desde la recepcion de la solicitud, prorrogable por dos (2) meses adicionales en caso de complejidad o volumen de solicitudes, conforme al articulo 12.3 del RGPD. En todo caso, se informara al paciente de dicha prorroga dentro del primer mes.

El ejercicio de estos derechos es gratuito (Art. 12.5 RGPD), salvo solicitudes manifiestamente infundadas o excesivas.

Reclamacion ante la autoridad de control

Si el paciente considera que sus derechos no han sido debidamente atendidos, tiene derecho a presentar una reclamacion ante la Agencia Espanola de Proteccion de Datos (AEPD):

• Sitio web: www.aepd.es
• Sede electronica: sedeaepd.gob.es
• Formularios oficiales: Modelos y formularios AEPD

11. Derecho a Revocar el Consentimiento

El paciente tiene derecho a revocar su consentimiento en cualquier momento, conforme al articulo 7.3 del RGPD. La revocacion debe ser tan sencilla como su otorgamiento.

11.1. Como revocar el consentimiento

Para revocar el consentimiento otorgado mediante el presente documento, el paciente podra:

• Enviar un correo electronico a info@vitaeonclinic.com indicando su voluntad de revocar el consentimiento.
• Enviar una comunicacion escrita por correo postal a la direccion de Vitaeon Clinic.

11.2. Consecuencias de la revocacion

El paciente debe conocer que la revocacion del consentimiento:

• No afecta a la licitud del tratamiento realizado antes de la revocacion (Art. 7.3 RGPD).
• No implica la supresion inmediata de la documentacion clinica, ya que esta debe conservarse durante los plazos legales establecidos por la Ley 41/2002 (minimo 5 anos). Los datos se bloquearan y no seran objeto de tratamiento activo, pero se conservaran a disposicion de autoridades sanitarias, judiciales o del propio paciente.
• Podra implicar la imposibilidad de continuar prestando los servicios sanitarios que requieran el tratamiento de datos de salud.
• Los datos de facturacion se conservaran conforme a las obligaciones tributarias vigentes, independientemente de la revocacion.

12. Informacion Complementaria

12.1. Uso de tecnologia en la prestacion del servicio

La prestacion de servicios sanitarios mediante telemedicina implica el uso de herramientas tecnologicas (videoconferencia, correo electronico, plataformas de gestion de citas) para la comunicacion y el intercambio de informacion. Vitaeon Clinic vela por que dichas herramientas cumplan con las medidas de seguridad exigidas por el RGPD.

12.2. Consentimiento especifico por tratamiento

Con caracter previo a la prescripcion de tratamientos hormonales especificos (como la TRT), el paciente debera otorgar un consentimiento informado especifico, personalizado y conforme a la legislacion sanitaria vigente, que formara parte de su historia clinica. El presente documento es de caracter general y no sustituye a los consentimientos informados especificos de cada procedimiento.

12.3. Modificaciones del presente documento

Vitaeon Clinic se reserva el derecho a modificar el presente Consentimiento Informado para adaptarlo a cambios normativos, jurisprudenciales o en la prestacion de servicios. Cualquier modificacion sustancial sera comunicada al paciente y, en su caso, se recabara nuevamente su consentimiento.

13. Marco Legal Aplicable

El presente Consentimiento Informado se rige por la siguiente normativa:

• Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD) — En particular los articulos 6, 9, 12, 13, 15 a 22, 25, 28, 30, 32 y 33.
• Ley Organica 3/2018, de 5 de diciembre (LOPDGDD) — Proteccion de Datos Personales y garantia de los derechos digitales.
• Ley 41/2002, de 14 de noviembre — Basica reguladora de la autonomia del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacion y documentacion clinica.
• Ley 34/2002, de 11 de julio (LSSI-CE) — Servicios de la sociedad de la informacion y de comercio electronico.
• Ley 14/1986, de 25 de abril — General de Sanidad.
• Ley 44/2003, de 21 de noviembre — De ordenacion de las profesiones sanitarias.
• Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre — En lo no derogado por el RGPD y la LOPDGDD.

14. Politica de Privacidad

Para informacion detallada sobre el tratamiento de datos personales en el sitio web, incluyendo cookies, formularios de contacto y derechos del usuario, consulte nuestra Politica de Privacidad.